膜クロマトグラフィーは、バイオプロセスにおいて確立された技術であり、ウイルスやウイルスベクターなどの大きな粒子の捕捉や、DNA、宿主細胞タンパク質不純物(HCP)、ウイルスを除去するための研磨工程に日常的に使用されています。バイオ医薬品の需要が増加していること、下流の精製プロセスの洗浄バリデーションに対する規制当局の監視が強化されていることが、この市場の成長の主な要因となっています。

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しかし、大規模製造におけるメンブレンクロマトグラフィーの使用は限定的であるため、予測期間中のこの市場の成長は抑制されると予想されます。

主な市場動向

イオン交換膜クロマトグラフィーが大きなシェアを占めると予想される

イオン交換クロマトグラフィー(IC)は、イオン交換体との親和性に基づいてイオンや極性分子を分離するクロマトグラフィープロセスである。大きなタンパク質、小さなヌクレオチド、アミノ酸など、ほとんどすべての種類の荷電分子に作用する。

医薬品の分析にICを応用することに関心が高まってきています。ICは、製品開発や品質管理試験のさまざまな場面で利用されています。例えば、医薬品の活性分子の安定性や溶解性の向上、有機溶媒に対する耐性の高い系の検出などに利用されています。また、医薬品製剤に用いられる賦形剤や不活性成分の検出や定量にも広く利用されています。

イオン交換膜クロマトグラフィーには、拡張性、堅牢性、使い捨て、高スループット、迅速処理、バッファ消費量の削減、バリデーション不要の環境といった利点があり、抗体研磨やウイルス精製に広く応用されていることが、このセグメントの大きなシェアの理由とされています。

メンブレンクロマトグラフィー市場は北米が支配的と予想される

北米には、米国(US)、カナダ、メキシコが含まれます。米国とカナダは、医療制度が整備され、発展しています。また、これらの国は医薬品の研究開発を促進しており、そのため医療への支出も非常に多くなっています。このような政策により、多くのグローバル企業がこの地域で事業を展開することが奨励されています。

世界的な製薬企業の多くは、米国に本社と研究所を構えています。このような大きなシェアは、北米におけるバイオ医薬品の需要の増加とバイオ医薬品企業の研究開発費の増加に起因しています。

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競合他社の状況

メンブレンクロマトグラフィー技術や処理機器の大半は、世界の主要プレーヤーが製造している。より多くの研究資金とより良い流通システムを持つ市場リーダーが、市場での地位を確立しています。さらに、アジア太平洋地域では、認知度の向上により、小規模なプレーヤーが出現しています。このことも、市場の成長を後押ししています。